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技術(shù)文章

預(yù)灌封真空衰減法完整性密封測試

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  預(yù)灌封注射器(Prefilled Syringe,簡稱PFS)是一種液體藥物的包裝形式,由藥物、注射器、膠塞、針頭護(hù)帽和推桿等組成,既具有儲存藥物功能,又有注射功能。本篇文章山東普創(chuàng)為您簡述預(yù)灌封真空衰減法完整性密封測試方法。

          image.png

檢測儀器:

                         MLT-M500(T) 微泄漏無損密封測試儀-正.jpg

                                 MLT-V100微泄漏無損密封測試儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》

測試原理:

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。基準(zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

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