亚洲男人天堂,抱着h不拔出来h,少妇高h肉辣全集目录,无套内谢少妇毛片a片免费视频

關(guān)鍵詞搜索: 水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,接骨螺釘性能試驗(yàn)機(jī),導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動(dòng)性能試驗(yàn)機(jī),密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗(yàn)儀,醬料包抗壓試驗(yàn)儀,電子拉力機(jī),口罩檢測儀
產(chǎn)品目錄
展開

你的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 關(guān)于軟袋包裝輸液袋密封性測試用真空衰減法?

技術(shù)文章

關(guān)于軟袋包裝輸液袋密封性測試用真空衰減法?

技術(shù)文章

      注射劑軟袋包裝通常包括小容量注射袋和大容量注射袋,有單腔室袋,也有多腔室袋。

      大輸液是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。其容量包括50ml、100ml、250ml、300ml、500ml、1000ml以上超大容量輸液制品。大輸液包裝通常采用玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶、直立袋、輸液軟袋等包裝材料。其中輸液軟袋較為常用,小容量注射袋包裝一般為100ml,250ml,大容量注射袋包括1000ml輸液袋和3000ml輸液袋。軟袋包裝內(nèi)通常裝一些葡萄糖電解質(zhì)溶液,液體通常澄清透明,有的有顏色,比如淡黃色。有的包含明膠大分子液體。如果是多腔室袋,腔體之間一般采用虛焊方式,該虛焊部位內(nèi)部如果有泄漏通道,無法檢出。只有當(dāng)多腔室袋泄漏通道與外部環(huán)境連通時(shí),方可檢出泄漏。目前申請注射劑一致性評價(jià)中,密封性測試項(xiàng)目是其重要驗(yàn)證項(xiàng)目之一。CDE發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南 》中也明確提到了一些評價(jià)注射劑包裝密封性的方法。其中能夠用于大容量注射液的主要采用真空衰減法和高壓放電法。那么針對軟袋類大容量注射劑用真空衰減法還是高壓放電法呢?

     常規(guī)的無粘性無大分子的液體輸液軟袋可以用真空衰減測試,如果輸液袋內(nèi)液體有粘性,或液體中有明膠等大分子物質(zhì),檢測時(shí)可能有堵塞漏孔的風(fēng)險(xiǎn),針對此類產(chǎn)品,建議采用其他方法測試,比如高壓放電(低電壓)法。

    根據(jù)USP 1207關(guān)于包裝密封性測試技術(shù)的闡述,每種測試方法都有其優(yōu)點(diǎn)及缺點(diǎn)。在實(shí)際應(yīng)用較多使用真空衰減法檢漏儀來測試大輸液軟袋,我們普創(chuàng)工業(yè)推出新款MLT-V100系列微泄漏無損密封測試儀,使用此設(shè)備通過CDE一致性評價(jià)并拿到批號(hào)的注射劑品種已經(jīng)有很多。說明CDE專家對于真空衰減法測試大輸液軟袋的認(rèn)可。

637951165066607063939.jpg

     軟袋若采用真空衰減測試時(shí),陽性打孔樣品可以采用袋嘴激光打孔或標(biāo)準(zhǔn)漏孔/毛細(xì)管/移液器等方式,若在袋身上激光打孔,在抽真空時(shí)易導(dǎo)致軟袋變形,進(jìn)而影響測試數(shù)據(jù)。

     輸液軟袋用真空衰減測試時(shí)腔體設(shè)計(jì)很關(guān)鍵,設(shè)計(jì)的腔體在檢測樣品前必須經(jīng)過驗(yàn)證,驗(yàn)證通過后方可用于樣品測試。腔體設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮到軟袋與腔體的兼容性、軟袋包裝幾何形狀不太規(guī)則、軟袋抽真空后易變形、軟袋抽真空后會(huì)膨脹等特點(diǎn),這些特點(diǎn)在實(shí)際應(yīng)用中可能會(huì)導(dǎo)致假陰性和假陽性結(jié)果。通過專門量身定制的腔體設(shè)計(jì)可以有效規(guī)避軟袋本身帶來的假陰性和假陽性結(jié)果。另外,軟袋用真空衰減測試時(shí),測試參數(shù)設(shè)置也很關(guān)鍵,由于軟袋相比大多數(shù)剛性包裝(例如西林瓶)占地體積大,不能直接照搬剛性包裝的測試參數(shù),在參數(shù)設(shè)置上需要進(jìn)行優(yōu)化,以達(dá)到最佳的測試效果和測試靈敏度。

637885582109488237851.jpg

想了解更多檢測儀器細(xì)節(jié)內(nèi)容請聯(lián)系我們!

聯(lián)


伊人色综合久久天天伊人 | 日本一本午夜在线播放| 国产精品久久久久久人妻精品| 最近中文字幕MV免费高清在线 | 日韩欧美在线综合网| 777米奇色狠狠888俺也去乱| zoomservo兽狗| 地铁上两个人一前一后攻击 | 亚洲 小说区 图片区 都市| 亚洲一区二区女搞男| 久久精品一区二区三区av| 亚洲一区二区三区av| 草莓视频免费观看| 亚洲av人人澡人人爽人人夜夜 | 国产老妇伦国产熟女老妇视频 | japanese日本丰满少妇| 女人被添荫蒂舒服极了| 国产精品久久久久久人妻精品| 全是肉的高h短篇列车| 偷拍真实夫妇作爱视频| 少妇被粗大猛进进出出| 大陆农村妇女老bbwbbw| 哔哩哔哩免费观看入口| 日韩AV无码中文无码不卡电影| 久久久久国产精品嫩草影院 | 少妇又爽又刺激视频| 少妇连续高潮抽搐| 欧美多毛肥胖老妇做爰| 亚洲自偷自偷偷色无码中文 | 无人区乱码卡一卡二卡三 | 久久国语露脸国产精品电影| 国产av麻豆mag剧集| 女人最不吉利的5颗痣| 精品九九人人做人人爱| 99精品国产在热久久无码 | 把腿扒开让我添30分钟视频| 亚洲av无码成人精品国产| 午夜福利理论片在线观看播放| 老熟妇仑乱一区二区视頻| 被多个强壮黑人灌满精h| 放课后の优等生未增删有翻译|